良事件多为轻中度试验中报告的不

　　olone医治重度烦闷症的新药上市申请(NDA)Sage和渤健已开端向FDA转动提交zuran，2年下半年完成并方案在202。外此，anolone医治产后烦闷的上市申请公司估计在2023年年头提交zur。

　　2日6月，rapeutics颁布发表渤健和Sage The，（SKYLARK）到达次要研讨起点和一切主要起点zuranolone医治产后烦闷的III期临床。剂比拟与慰藉，天烦闷病症方面表示出具有统计学和临床意义的改进50mg zuranolone医治组在第15。

　　双盲、慰藉剂比较的III期临床SKYLARK研讨是一项随机，重产后烦闷症的成年女性中的疗效和宁静性旨在评价zuranolone在得了严。00名受试者实验共入组2，zuranolone和慰藉剂医治按1：1的比例随机承受50mg ，一次每晚，4天共1。(HAMD-17)总评分与基线比拟的变革次要起点是第15天17项汉密尔顿烦闷量表。

　　种逐日一次、连续两周的药物Zuranolone是一，郁症和产后烦闷症用于医治重度抑。S) GABA-A受体阳性变构调理剂(PAM)它是由Sage开辟的一款神经活性类固醇(NA。神经体系的次要抑止旌旗灯号通路而GABA体系是大脑和中枢，节大脑功用能够到场调。

　　e医治组耐受性优良Zuranolon，开辟项目中察看到的分歧其宁静性与此前在临床。良变乱多为轻中度实验中陈述的不，、腹泻、尿路传染和新冠肺炎等最多见的是嗜睡、头晕、头痛。