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环球小姐药辅市场加大创新 胶囊用改性淀粉受市场追捧教学案例范文

  • 来源:互联网
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  • 2017-05-17
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  无论是谁,若简单看到药企的收入预测是正常的,这都可以理解,不过这种预测背后往往忽略了药企面临的两大颠覆性变化。即一方面市场要求药企的产品可以提供更高的价值。再一方面,对技术创新要求在持续提升。其实,对应的药辅市场也存在一样的转变需求,同时,辅料行业政策环境近年来发生剧变,随着关联审评的执行以及一致性评价的持续推进,药企们对辅料的选择也在向高质量、高稳定性转变。

  以大家都很熟悉的胶囊为例,这个不足小拇指大小的物件,广泛应用于医药及保健品行业,然而,这个关乎全民安全健康的产品,却屡屡爆出问题。2012年,我国就曾爆发“毒胶囊”事件,许多著名药企产品使用的胶囊都被检测出重金属超标,此后的几年里,又陆续发生了数起类似事件。

  对此,相关专家解释,目前国内外市场销售的空心胶囊约有90%是以动物皮革、骨骼熬制而成的明胶作为原料制成的。然而,动物性胶囊却存在食品安全(牛源性动物胶囊可能携带朊病毒),药效受影响(蛋白质与内容物发生交联反应),重金属超标,生产过程资源消耗大、环境污染重和宗教信仰等因素制约。

  相比之下,植物源性明胶要安全得多,而且具备广适性、无交联反应风险、稳定性高、不湿性等优势,正是基于这些,采用植物源性明胶进行替代,成为国内外公司试图攻克的课题。

  当然,作为两种不同类型的原料,两者的性质有着很大的不同,从处理工艺、生产成本等多重角度考虑,植物源性明胶想要在短时间内取代动物性明胶,并非易事。尽管如此,这一领域一家名为尔康制药(300267.SZ)的中国企业,经过了十余年的努力,投资了近十亿元人民币,在全球范围内首次突破淀粉胶囊原料改性、中间体复配、多型胶囊的成型、成套设备等开发与产业化关键核心技术。简单来讲,即在“改性淀粉”上取得了重大突破。

  改性淀粉,又称变性淀粉。顾名思义就是将天然淀粉通过物理、化学、生物和复合的方法改变其化学结构而得到的淀粉衍生物。尔康制药此次完成的创新,成功建立了木薯淀粉加工改性关键技术工艺,为多型植物淀粉胶囊的产业化奠定基础。

  一方面,淀粉直链和支链比例得到了优化,从源头解决了植物淀粉胶囊原料问题;另一方面,成功建立了木薯淀粉羟丙基化新型工艺,为其产业化奠定基础;此外,羟丙基淀粉新型预胶化技术以及淀粉/羟丙基淀粉挤压预胶化工艺,进一步奠定植物淀粉产业化技术根本。

  这家中国企业取得的成绩,还从行业、社会及国家层面,带来了更多的裨益。其一,更加广泛的植物性胶囊的运用,帮助避开了动物性胶囊可能带来的食品安全等隐患;其二,一个新技术的出现,必然会带动整个产业链的飞跃性发展,而上述技术的出现,也带动了我国制药机械设备研发能力的显著提升;其三,标准的制定,所谓“一流企业做标准”,相关技术的突破,无疑能够推动建立国际国家标准,确保植物淀粉胶囊产业创新体系领先地位。

  当然,一项全新的技术,从实验室到真正推向市场也存在着诸多难题,至于尔康制药在胶囊用改性淀粉方面的研究成果,则已经成功转化为了市场效应。

  数据显示,自2015年以来,淀粉及淀粉囊系列产品成为了尔康制药业绩持续高增长的发动机,2016年改性淀粉实现销售7000吨左右,而在2017年仍然保持高增长,预计现已达到公司一期8000吨产能的满产状态。

  同时,从财务数据来看,受益于改性淀粉以及高毛利的小品种辅料的持续放量,去年较高基数的情况下,尔康制药净利润依旧实现了30.36%的高速增长。

  更加重要的是,从未来观察,尔康制药一方面深耕淀粉胶囊市场多年,在对原材料端有着较强把控能力的同时,通过互联网电商等渠道积极拓展市场,取得了良好的成绩;另一方面,公司积极布局新型药用辅料以“传统药用辅料”、 “新型淀粉植物胶囊及下游制剂产品”、“新型药用辅料柠檬酸三辛酯系列产品” 为战略发展方向,打造了具备核心竞争力、全产业链、国际化规模化企业。而随着行业关联评审加剧着行业洗牌,作为药辅龙头的尔康制药,在拥有上述核心竞争力的情况下,或将会获得市场更多关注。

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