以雅连帮扶引出对道地药材保护和发展的思考

　　在《神农本草经》、《本草纲目》、《本草经集注》等古籍医书中，对中药道地药材的重要性均有描述，“诸药所生，皆有境界。多出近道，气力性理，不及本邦。所以疗病不及往人，亦当缘此故也。……”我国幅员辽阔，各地环境和气候迥异，造就了我国多样的传统中药材。而“橘生淮南则为橘，橘生淮北则为枳”，只有在道地产区、正确时令和方法种植加工的中药材，才能发挥其最适宜的药性。近年来，国家出台多项道地药材保护政策，以保护濒危传统中药材，提振我国中医药产业。四川作为我国最大的传统中药材产区，以麝香、冬虫夏草、黄连、川穹等药材为代表的“川药”享誉海内外，因此我省对道地药材的保护和发展更是负有不可推卸的责任。

　　党的十八大以来，以习近平总书记为核心的党中央将推进“放管服”改革作为深化改革开放、转变政府职能的重要抓手，并在十九大报告中，对推进“放管服”改革、提升机关效能、建设服务型政府做出了重要论述。作为药品监管部门，如何破题，在加强药品监管、保障人民用药安全的同时，如何促进医药产业健康发展成为我们不可忽视的问题和职责。

　　2019年1月18日，四川省眉山市市场监督管理局（以下简称“我局”）挂牌成立。挂牌伊始，就遵照省市场监管局的统一部署，开展了“大学习、大调研、大服务、大监管”活动。在对辖区内所属药企的走访调研中，发现洪雅县瓦屋山药业有限公司（以下简称“瓦屋山药业”）空有雅连这个道地药材的种植基地，却生存困难。究其原因，是因为雅连在2015年版《中国药典》只有原药材收录，而没有相应的炮制规范，《四川省中药饮片炮制规范》2015年版也没有收录，导致雅连只能按原药材销售，而雅连原药材大苦大寒，只有炮制成饮片后方可使用，因而严重制约了雅连的保护利用和企业的创新发展。

　　雅连，又名峨嵋连、嘉定连、刺盖连。为毛茛科黄连属植物三角叶黄连Coptis deltoidea C.Y.Cheng et Hsiao的干燥根茎。在2015年版《中国药典》一部中，与味连和云连一起收录于黄连项下。雅连是中药黄连中的珍品，历朝均将雅连作为贡品，上缴于朝廷太医院，因此又称为“贡连”（《本草纲目》、《现代中医药典》均有记载）。据《神农本草金》、《本草纲目》、《新修本草》、《图经本草》、《太平圣惠方》等药书记载，雅连有清热燥湿、泻火解毒、除疳安蛔功效，用以治疗湿热痞满、呕吐吞酸、泻痢、黄疸、高热神昏、心火亢盛、心烦不寐、目赤、牙痛痈肿疮毒、消渴等病。洪雅县是历史上贡连产区，有史可考已达1300多年，洪雅县将雅连驯化为家种连也达500多年。1987年被国家环保局、中科院列入《中国珍稀濒危保护植物名录》。2008年被国家确定为地理标志产品保护品种，2015年洪雅县瓦屋山药业有限公司成为获准使用地理标准保护产品专用标志企业。

　　针对瓦屋山药业的这一情况，我局立刻组织相关人员深入调研学习，提出了“两步走”的工作思路，以帮扶洪雅县雅连产业为突破口，践行“放管服”改革，推动道地药材保护和发展，并上报眉山市委、市政府予以支持。第一步，在短时间内帮助瓦屋山药业的雅连饮片通过四川省炮制规范，救活企业；第二步，联合中国食品药品检定研究院（中检院）和四川省食品药品检验检测院（省院）开展进一步研究，争取炮制规范早日进入《中国药典》，做强产业。

　　在市委、市政府相关领导的亲自关怀指导下，经过连续两个多月的技术攻关，我局下属的眉山市食品药品检验检测中心帮助瓦屋山药业建立了雅连片、酒雅连、姜雅连、萸雅连4项炮制标准，并于2019年4月2日全部通过四川省中药饮片炮制规范审评。由于申报工作时间紧、任务重，食药检测中心迅速成立技术攻关小组，细化工作方案，合理分配工作任务，明确把如何从质量标准上区分雅连饮片和已有标准的味连饮片（2015年版《中国药典》一部）作为此次工作的关键点。小组成员通过“查文献、实地考察，实验室方法学验证”多线并行，定期汇报成果、组织讨论并反复验证，经过近百批次实验数据成功找出了雅连饮片与味连饮片的区别点。虽然雅连中小檗碱、表小檗碱和黄连碱等生物碱的含量均低于味连，但雅连中表小檗碱/小檗碱的峰面积之比均在2.2%~5.0%之间，而味连中表小檗碱/小檗碱的峰面积之比在10.3%~17.8%之间，两者具有显著性差异，我们将其作为雅连饮片质量标准的关键点，申报并通过了四川省中药标准委员会办公室审核，弥补了雅莲中药饮片产品无标准空缺。第一步目标的完成，使瓦屋山药业的雅连饮片可以在四川省内进行销售，大幅提升了雅连的附加值。

　　由于种植要求高、周期长、产量低、价格上不去，导致雅连在道地产区洪雅等地一度濒临灭绝，大量药农纷纷改种易栽且产量高的味连，以追求更高的经济效益。雅连饮片标准通过四川省中药饮片炮制规范，不仅是对瓦屋山药业这个民营企业的扶持，也是对雅连这个道地中药材的保护，更是对洪雅县黑山村（我局定点扶贫联系村，同时也是雅连主产区）的一项精准扶贫工作。雅连饮片的上市，将使瓦屋山药业的经济收入高速增长，与此同时，我局领导与企业负责人进行了深入的恳谈，指出在获得经济效益的同时，不能忽视当地药农利益，要指导更多当地老乡们在适合雅连种植的地方（即海拔1600-2500米）种好雅连，带领大家打好脱贫攻坚战，为提早完成党中央布置的脱贫攻坚工作和促进地方发展携手努力。仅按目前的保护性生产发展速度和规模，三年后将有200户左右的农户参加雅连种植，人均年收入将在6万元以上，仅从雅连的产业发展中就实现了脱贫致富。在推广雅连的林下栽培和保护性生产技术后，可以让更多的山区贫困居民参与雅连种植，具有很大的经济和社会效益。

　　遵照眉山市委慕新海书记“一县一特色，一地一产业”和罗佳明市长“精准施策、精细管理、精确量化”的产业布局和行政管理要求。我局在充分研究后，准备在后期雅连第二步走的同时，以国务院及各部委发布的道地药材保护和发展等政策为契机，进一步做大做强洪雅的雅连产业。具体为：一、按照“四个最严”要求，与中检院和省院合作研究，为雅连饮片制定最严谨的标准，争取雅连饮片早日进入《中国药典》，保护我国传统道地药材；二、继续遵照“民营经济二十条”的要求，帮助瓦屋山药业建立现代企业制度，以保证在以后的投融资，用于完成基础性研究和土壤修复研究的过程中，保护该企业的利益；三、在市委、市政府的协调下，帮助雅连主产区黑山村做好土地流转和道路交通建设，扩大种植面积，增加药农收入，不仅要帮助他们脱贫，更要帮他们搭建“脱贫不返贫”的奋斗着力点，并在以后的工作中，持续关注，做到“摘帽不摘责任、摘帽不摘政策、摘帽不摘帮扶、摘帽不摘监管”；四、医药产业是我市制定的“500亿产值”规模的大产业，医药产业的发展不仅需要对外招商引资，也要对内进行潜力挖掘。在挖潜过程中，可按照雅连模式，对眉山境内其他道地药材，如川穹、泽泻等产业进行帮扶，利用我局的技术优势，鼓励企业加大研发投入，促进更多科技成果转化落地，为我市产业发展和脱贫攻坚贡献全力，早日为党中央、习主席献礼！

　　通过对洪雅县雅连产业的帮扶，我们对道地药材保护和发展工作总结出以下几条经验以供参考：一、继续深入学习并深刻领会习总书记十九大讲话精神，并在我们的工作中，将其与各项政策和要求相结合，在“讲话精神”中找思路、找方法，以保证我们的工作不会出现偏差，更好更快的完成各项任务；二、道地药材保护工作首先应在各省或市州展开道地药材普查工作，摸清家底，统筹协调，优势互补，决不能罔顾市场、一拥而上；三、道地药材保护工作必须以产业扶持为依托，不能单纯的为保护而保护，要充分尊重市场规律，既调动了药厂药农的积极性，也不为政府增加负担，达到事半功倍的效果；四、道地药材保护工作应该与脱贫攻坚和乡村振兴工作相结合，我们党的一切工作都是为了人民，道地药材保护既需要有造福子孙的长远计划，更需要有在当下惠及乡里的短期目标；五、道地药材保护工作应该以标准升级为引领，从药材的选育种植到生产加工，都要制定更为严谨的标准，并按标准进行严格管理，保证道地药材的道地质量，推动中医药产业标准化、规模化、集约化，打造道地药材品牌；六、道地药材保护工作必须多部门协同发力，充分利用当地农业部门、林业部门、市场监管部门、科技部门、卫生部门的技术优势和财政部门的财政支持，对药农、药厂做好技术培训，指导产业发展，并邀请中检院、各省省院等专业机构以及各学术协会参与指导、研究，并组织相应专家走访基层，了解现实问题，解决实际困难；七、道地药材保护工作不能期望一蹴而就，要有计划、有步骤的进行，以雅连为例，饮片标准进入《中国药典》无疑是最完美的，但难度也是相当大的，这就要求我们必须细化工作、分段完成，先通过相对容易的四川省炮制规范，保护住濒危药材，增加药农、药厂收益和积极性，再进入《中国药典》，做大产业；八、“青山绿水就是金山银山”，在保护和发展道地药材的同时，也应保护好当地环境，及时做好土壤修复、病虫害去除等工作，做到绿色发展、可持续发展。（秦玺）