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国家药监局修订对乙酰氨基酚说明书,可别乱吃了!

  • 来源:互联网
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  • 2020-03-22
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原标题:国家药监局修订对乙酰氨基酚说明书,可别乱吃了!

国家药监局:

对乙酰氨基酚过量服用可引起严重肝损伤

董超

对乙酰氨基酚又称扑热息痛、泰诺林、必理通等,由于疗效确切,所以是目前应用最多的解热镇痛药,我国也广泛推荐其为针对儿童和成人的感冒发热头痛以及其他疾病所致的发热和头痛的药物。它给人们治病带来疗效的同时,也带来几分的忧虑,由于使用不当也会产生不良反应,甚至是严重的不良反应或者毒性。

对乙酰氨基酚是感冒药常见成分

对乙酰氨基酚是家庭感冒药中常见成分,它属于乙酰苯胺类的非甾体抗炎药物。据研究显示,对乙酰氨基酚之所以在感冒药中常见,主要是其发挥的解热镇痛作用。

据悉,对乙酰氨基酚与其他抗炎药相比,抗炎效果较弱,主要通过抑制炎症细胞的花生四烯酸代谢物-环氧酶,减少炎症介质,从而抑制前列腺素和血栓素的合成。对乙酰氨基酚大部分在肝脏代谢,但中间代谢产物对肝脏有毒副作用。其主要以葡萄糖醛酸结合的形式从肾脏排泄,24小时内约有3%以原型药物随尿液排出。

除此之外,由于在感冒药市场中应用广泛,通过国家药监局检索发现,涉及上千药品。

对乙酰氨基酚超量服用有肝毒性

3月3日,国家药品监督管理局官网发布的《关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告》(以下简称《公告》)称,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。

说明书【不良反应】项增加“过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤”、【禁忌】项增加“对本品过敏者禁用”。【注意事项】增加严重肝损伤、过敏体质者慎用,对本品过敏者禁用等内容。同时,对乙酰氨基酚常释制剂非处方药【不良反应】项增加:1.偶见皮疹。2.过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。

除此之外,【注意事项】增加以下内容:

1. 当出现皮疹或过敏反应的其他征象时,如用药后出现瘙痒、皮疹,尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等,应立即停药并咨询医生。

2. 过敏体质者慎用,对本品过敏者禁用。

3. 因过量使用对乙酰氨基酚有引起严重肝损伤的报道,应严格按说明书使用。用药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药并就医。建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2克。

4. 应尽量避免合并使用含有对乙酰氨基酚或其他解热镇痛药的药品,以避免药物过量或导致毒性协同作用。

过敏者更需慎用对乙酰氨基酚

随《公告》一同发布的修订要求显示,过敏者慎用对乙酰氨基酚常释制剂处方药和非处方药,超剂量使用对乙酰氨基酚常释及缓释制剂可引起严重肝损伤。

有报道称,极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、中毒性表皮坏死松解症、急性泛发性发疹性脓疱病等。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。当出现皮疹或过敏反应的其他征象时,应立即停用本品并咨询专科医生。

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